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《中國藥典》三部生物制品國家標準物質制備和標定規程等四個通則草案的公示

2019-06-14 14:33:08    來源:國家藥典委員會

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我委擬增修訂生物制品國家標準物質制備和標定規程、免疫化學法、生物制品穩定性試驗指導原則、生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則,為確保標準的科學性、合理性和適用性,現公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期為三個月。請相關單位認真研核,若有異議,請及時來函提交反饋意見,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章,收文單位為“國家藥典委員會辦公室”,同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。

聯系人:任躍明

電話:010-67079562

電子郵件:[email protected]

地址:國家藥典委員會辦公室(北京市東城區法華南里11號樓)

郵編:100061

附件1 生物制品國家標準物質制備和標定規程(含對比表).pdf

附件2 免疫化學法.pdf

附件3 生物制品穩定性試驗指導原則.pdf

附件4 生物制品生物活性效價測定方法驗證指導原則.pdf

國家藥典委員會

2019年6月13日

 

標簽:
中國藥典生物制品通則
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